Sau ngày 1/7/2017 với việc áp dụng phân loại thiết bị y tế đã làm rất nhiều công ty nhập khẩu thiết bị y tế gặp nhiều rắc rối, khó khăn trong việc khai báo hải quan hàng y thiết bị y tế gây chậm trể hàng hóa nhập khẩu, phát sinh chi phí lưu kho cũng như nhiều tổn thất khác.
Thiết bị y tế nhập khẩu là một trong những nhóm mặt hàng chịu sự quản lý nhà nước rất chặt chẽ từ khâu:
+ Phân loại thiết bị y tế
+ Xin giấp phép tại Bộ y tế
+ Kiểm tra chất lượng nhập khẩu đối với 1 số mặt hàng
Đều đó đòi hỏi các công ty vận tải phải nắm rõ quy trình, thủ tục và phải có mối quan hệ tốt với các cơ quan nhà nước cũng như hải quan nhằm xử lý thủ tục một cách nhanh chóng nhất
Alphatrans với hơn 15 năm kinh nghiệm chuyên nhận khai báo hải quan hàng thiết bị y tế . Hiện nay chúng tôi là nhà cung cấp dịch vụ chính cho hơn 10 công ty trong ngành:
+ Thiết bị y tế
+ Thiết bị nha khoa,
+ Mỹ phẩm
+ Dược phẩm
+ Các thiết bị phẩu thuật, máy X-Quang….trên địa bàn HCM và các tỉnh thành trên cả nước.
QUY TRÌNH NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ :
1/ Trang thiết bị y tế khi nhập khẩu phải được phân loại thành 2 nhóm :
– Nhóm 1: gồm trang thiết bị y tế thuộc loại A
– Nhóm 2: gồm trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D
Việc phân loại trang thiết bị y tế, phải được thực hiện bởi tổ chức có đủ điều kiện và phải tuân thủ hướng dẫn phân loại theo quy định, tại Thông tư số 39/2016/TT-BYT ngày 28/10/2016 quy định chi tiết việc phân loại trang thiết bị y tế, trừ trường hợp được thừa nhận kết quả phân loại theo Thông tư số 42/2016/TT-BYT ngày 15/11/2016 quy định việc thừa nhận kết quả phân loại
2/ Thủ tục nhập khẩu hàng thiết bị y tế :
2. 1 Đối với trang thiết bị y tế được phân loại thuộc loại A:
Chỉ được nhập khẩu sau khi đã có phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng do Sở Y tế các tỉnh, thành phố cấp, ngoài hồ sơ hải quan, phải cung cấp thêm các sau:
– Bản phân loại trang thiết bị y tế theo mẫu quy định tại Phụ lục V ban hành kèm theo Nghị định số 36/2016/NĐ-CP hoặc giấy tờ chứng minh kết quả phân loại trang thiết bị y tế theo quy định tại Thông tư số 42/2016/TT-BYT ngày 15/11/2016 quy định việc thừa nhận kết quả phân loại trang thiết bị y tế (Nộp bản đã được hợp pháp lãnh sự hoặc bản sao có chứng thực của bản đã được hợp pháp hóa lãnh sự).
– Giấy ủy quyền của chủ sở hữu số lưu hành (trong trường hợp đơn vị nhập khẩu không phải là chủ sở hữu số lưu hành).
2.2 Đối với trang thiết bị y tế được phân loại thuộc loại B, C, D và thuộc danh mục trang thiết bị y tế ban hành kèm theo Thông tư số 30/2015/TT-BYT, thì khi nhập khẩu phải nộp kèm theo :
– Có Giấy phép nhập khẩu của Bộ Y tế .
– Bản phân loại trang thiết bị y tế
2.3 Đối với trang thiết bị y tế được phân loại thuộc loại B, C, D và không thuộc danh mục trang thiết bị y tế ban hành kèm theo Thông tư số 30/2015/TT-BYT
+ Khi nhập khẩu chỉ cần có bản phân loại theo quy định.
DANH MỤC CÁC MẶT HÀNG THIẾT BỊ Y TẾ CHÚNG TÔI THƯỜNG XUYÊN THỰC HIỆN :
+ Máy chụp X- Quang , máy scan, áo chụp X-Quang, hệ thống máy điều trị răng
+ Kim chích lấy máu, ống mao quản, dụng cụ chứa bệnh phẩm, dụng cụ lưu mẫu, găng tay vô trùng, khẩu trang, gạc vô trùng.
+ Chất thử nhóm máu
+ Dụng cụ dùng trong nha khoa, Chất làm khuôn răng, mũi khoan răng
+ Vật liệu cấy ghép tái tạo xương
+ Dụng cụ phẩu thuật Nha, Phẩu thuật tim, phẩu thuật lồng ngực
+ Máy siêu âm trắng đen, siêu âm màu, siêu âm ba chiều…
+ Máy chụp cắt lớp, CT scanner…..
DANH MỤC CÁC THÔNG TƯ ĐANG ÁP DỤNG ĐỐI VỚI MẶT HÀNG THIẾT BỊ Y TẾ
Thông tư số 39/2016/TT-BYT của Bộ Y tế ngày 28/10/2016
Thông tư số 42/2016/TT-BYT của Bộ Y tế ngày 15/11/2016
Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày15/5/ 2016
Công văn số: 3593/BYT-TB-CT ngày 23/6/2017
VÌ SAO KHÁCH HÀNG TIN CHỌN ALPHATRANS KHAI BÁO HẢI QUAN, GIAO NHẬN CHO HÀNG THIẾT BỊ Y TẾ :
- Với 15 năm kinh nghiệm chuyên khai báo hải quan hàng nhập khẩu, xuất khẩu đặc biệt hàng thiết bị y tế, Chúng tôi ôm hiểu nhiều chuẩn loại thiết bi y tế từ máy X-quang, Siêu Âm màu, thiêt bị phẩu thuật, Dược, Mỹ Phẩm, nha khoa…
- Chúng tôi là một trong những công ty số ít tại HCM có đội ngũ hùng hậu, nhân vien nhiều kinh nghiệm, hổ trợ nhiệt tình, tư vấn kỹ cho các công ty cần nhập khẩu thiết bị y tế từ việc phân loại, kiểm tra HS code, thuế, thủ tục giấy phép thiết bị y tế, ….
- Chúng tôi có thể hổ trợ nhà nhập khẩu xin giấy phép Bộ Y Tế nhanh khi yêu cầu
- Có mối quan hệ tốt với hải quan các cảng, sân bay, cơ quan kiểm định chất lượng nhà nước về thiết bị y tế nên xử lý nhanh chóng mọi thiết bị y tế.
- Chính xác, nhanh chóng và giá cả cực kỳ hợp lý, là 3 tiêu chí của chúng tôi cung cấp dịch vụ hải quan cho hàng thiết bị y tế.